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QC SUPPORT settore STABILITA’ prodotti farmaceutici

Mansione

Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un QC SUPPORT settore STABILITA’ prodotti farmaceutici:

Responsabilità

Le attività svolte dalla risorsa comprenderanno STUDI DI STABILITA’  allo scopo di garantire che la sicurezza, l'efficacia e la qualità del farmaco siano verificati adeguatamente per l'immissione sul mercato.


Nel dettaglio le attività riguarderanno:


  • Selezione dei Batch record per gli studi di stabilità

  • Coordinamento delle attività di confezionamento

  • Coordinamento delle attività di spedizione

  • Revisione dei protocolli di stabilità soprattutto dopo ogni modifica o deviazione dei processi (ad esempio di confezionamento)

  • Aggiornamento piani di stabilità

  • Gestione e redazione di specifiche analitiche e tecniche

  • Gestione dei reagenti

Competenze

Competenze ed esperienze essenziali:


  • Conoscenza linee guida ICH;

  • Abilità nella gestione del database e conservazione dei registri dei Batch Record;

  • Conoscenza delle GMP (Good Manufacturing Practise)

  • Eccellenti capacità organizzative;

  • Ottime capacità informatiche in ambiente Microsoft Windows. Ottimo uso di Excel e competenze nella gestione dei database e nella conservazione dei documenti.

  •  

  • Si richiede:

  • Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Ctf o similari;

  • Buona conoscenza dei Software Aziendali (Mango, Trackwise, SAP)

  • 3 anni di esperienza nella mansione in Azienda Farmaceutica, in ambito STABILITA’ PRODOTTI FARMACEUTICI

  • Ottimo livello di conoscenza della Lingua Inglese, scritta e parlata.

Completano il profilo: dinamicità ,capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza  e adattabilità.
E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Richiesto e domicilio in Bari e provincia.
Si offre iniziale contratto temporaneo di 6 mesi e successiva possibile conferma.

Per candidarsi all'offerta invitiamo gli interessati ambosessi (L.903/77) a candidarsi all'annuncio, specificando il consenso al trattamento dei dati personali (Dlgs. 196/03) dell’art. 13 GDPR (Regolamento UE 2016/679).


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